河南源创生命干细胞库成立于2016年2月,是由归国学者赵辉博士创办的“真实世界细胞治疗整合应用研究”领军型国家高新技术企业。公司以GMP级细胞存储、制备、质控、检测为基石,专注于细胞治疗的精准个性化转化应用,为科研、医疗、健康管理机构、专业生物医药公司、保险和银行等各类行业客户提供全流程细胞治疗相关技术服务。
河南源创基因建有郑州、重庆、上海三大研发生产基地,总面积达15000平方米(其中近8000平方米为GMP级洁净车间)。现拥有专业研发生产设备500余套,具有规模化生产高品质干细胞、免疫细胞、外泌体及相关试剂盒的能力,总产能上亿元,同时正在规划建设“源创科创园暨中原区域细胞制备中心及样本中心”。2024年,郑州源创基因接管运营河南省细胞与免疫治疗CDMO平台,该平台总投资约12800万元,总建筑面积5875平米,符合美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA cGMP标准,是目前河南省内唯一的生物医药中试基地(涵盖新药筛选检测平台、药物评价平台(动物房)、大分子药物CDMO平台、小分子制剂CDMO平台、基因治疗CDMO平台、医疗器械CDMO平台),可提供覆盖多药物领域、全研发环节的CXO一体化专业技术服务。
截至目前,公司已取得省市两级新型研发机构、省市两级“专精特新”企业、省市两级工程技术研究中心、省市两级博士后创新实践基地及省市两级知识产权强企;获批河南省首家区域细胞制备中心及样本中心——“郑州市航空港区域细胞制备中心及样本中心”、中原细胞检测中心。同时牵头成立了河南省细胞产业技术创新战略联盟和郑州航空港经济综合实验区医药生物技术协会;通过了CNAS认证、ISO9001质量管理体系、知识产权管理体系认证和二级生物安全实验室备案认证;拥有二类医疗器械和化妆品生产许可证等。
公司科研人员占比51.47%;获得各类知识产权106项(其中发明专利31项),承担了各级科研项目17项,发表文章及论著20余项,获得创新创业大赛等各类奖项6项。其中《基于肿瘤特异性多肽及体细胞穴位注射的精准疗法应用研究》荣获工信部第八届“创客中国”河南省省赛第一名及国赛优胜奖,并因此荣获国家小巨人评选绿色通道(河南省国赛唯一入围项目)。